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交聯(lián)聚維酮
- 產(chǎn)品描述
- 產(chǎn)品登記號(hào)：F20180000366產(chǎn)品描述交聯(lián)聚維酮又稱作為聚乙烯聚吡咯烷酮，為N-乙烯基-2-吡咯烷酮的均聚物。以N-乙烯基-2-吡咯烷酮為單體，通過爆米花聚合方法，可以得到分子量大于100萬以上的聚維酮交聯(lián)物。交聯(lián)聚維酮為白色或類白色粉末，幾乎無臭，具有引濕性。在水、乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶。由于交聯(lián)聚維酮的微觀結(jié)構(gòu)中具有高度的微孔結(jié)構(gòu)，比表面大，吸水作用高而迅速，在水中迅速膨脹產(chǎn)生高的膨脹壓力，溶脹系數(shù)為2.25-2.30，因此是一種具有優(yōu)良效果的超級(jí)崩解劑。非離子型崩解劑，不會(huì)與離子型藥物相互作用而影響溶出，崩解性能也不受胃腸道pH的影響。根據(jù)粒徑分布，分為XL和XL-10型號(hào)應(yīng)用范圍
- 片劑、膠囊、分散片的崩解劑，在片劑中的用量范圍為2-5%，在膠囊劑中的用量范圍為10-20%
- 濕法、干法制粒和直接壓片處方中提供極佳的崩解性能
- 適用于內(nèi)加法、外加法和內(nèi)外加法
- 提供陽離子藥物更高的溶出
- 具有很高的可壓性，可作為可壓性差藥物的崩解劑
- 較低用量即可提供崩解效果，特別適合高劑量的處方
- 對(duì)疏水性藥物處方提供優(yōu)越的崩解效果
- 增加片劑硬度，降低脆碎度
- 用于共蒸發(fā)技術(shù)來增溶藥物
- 更細(xì)的顆粒給予口崩片（ODT）更佳的口感
不同型號(hào)的交聯(lián)聚維酮的吸水速率及最大吸水量具有很大差別注意事項(xiàng)- 引濕性較強(qiáng)，在取樣、檢測(cè)時(shí)均需快速且干燥的環(huán)境中取樣，且盡量縮短檢測(cè)周期
藥品注冊(cè)批件
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