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苯扎氯銨
苯扎氯銨（原料藥級(jí)別）(1)
- 產(chǎn)品描述
- 產(chǎn)品描述
- 苯扎氯銨為季銨化合物，對(duì)細(xì)菌、酵母菌和真菌都有良好的抑菌作用。
- R=烷基混合物：從n-C8H17到n- C18H37的混合物；主要是n-C12H25、n-C14H29。
作為一種殺菌防腐劑，殺菌能力是一項(xiàng)尤為重要的指標(biāo)。當(dāng)苯扎氯銨的R基團(tuán)不同時(shí)，殺菌作用也有所差別。R=C12H25的苯扎氯銨主要?dú)缯婢琑=C14H29的苯扎氯銨主要?dú)绺锾m氏陽(yáng)性菌 ，R=C16H33的苯扎氯銨苯主要?dú)绺锾m氏陰性菌。通過(guò)控制R基團(tuán)的比例，可以達(dá)到更加廣譜、高效的殺菌抑菌效果。USP36、EP8.0標(biāo)準(zhǔn)要求苯扎氯銨產(chǎn)品中，R=C12H25的苯扎氯銨成分應(yīng)不低于40%，R=C14H29的苯扎氯銨成分應(yīng)不低于20%，兩種成分總含量應(yīng)不低于70%。ChP2015標(biāo)準(zhǔn)中未規(guī)定各組分比例。
應(yīng)用范圍在藥劑中，本品低濃度有抑菌作用，高濃度用于皮膚和黏膜殺菌。廣泛應(yīng)用于眼用、鼻用和耳用制劑中、小容量注射劑和陰道栓劑中，也常用于外科器械和皮膚消毒。在眼用制劑中常用量為0.01%-0.02%。注意事項(xiàng)- 禁與陰離子表面活性劑、鹽類消毒劑、碘化物和過(guò)氧化物配伍
- 苯扎氯銨可被多種濾膜吸附，特別是疏水的或陰離子型濾膜
- 葛店人福藥輔按照GMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)線要求生產(chǎn)兩種不同規(guī)格的苯扎氯銨產(chǎn)品：符合ChP2015版標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品與同時(shí)符合ChP2015、USP36、EP8.0標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品。
項(xiàng)目葛店人福輔料產(chǎn)品市售產(chǎn)品性狀白色粉末黃色蠟狀固體溶液顏色近乎無(wú)色淺黃色氣味略有溫和氣味刺鼻的氣味溶解速度迅速緩慢有關(guān)物質(zhì)控制不控制烷基比例控制不控制ChP2020/USP40/EP10.0符合性符合不符合藥品注冊(cè)批件
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